分子病理科
學習腫瘤的分子檢測與判讀：基因突變與次世代定序套組、螢光原位雜交、微衛星不穩定、液態切片、融合基因與伴隨式診斷，支援標靶治療決策。
- 14個學習主題
- 3種適用職類
- 14份依據指引
- 475個學習重點
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適合哪些醫事職類
同一個主題，不同職業看到的題目與重點不同。以下是分子病理科各職類的學習焦點。
醫師
分子病理判讀：驅動突變檢測適應症與結果詮釋、NGS 套組選擇與變異致病性分級、FISH 判讀準則、PD-L1/HER2 生物標記評分、MSI/MMR 判定與免疫治療決策、ctDNA 臨床應用與限制、融合基因偵測、TMB 判讀、伴隨式診斷與用藥連結、血液腫瘤分子分型與 MRD、報告詮釋與分子腫瘤委員會決策
醫檢師
分子檢測技術：FFPE 檢體核酸萃取與品質評估、PCR/qPCR/ddPCR 操作與污染防範、NGS 建庫定序與生物資訊流程、FISH 探針雜交與訊號計數、免疫組化自動化染色與對照、MSI 片段分析、ctDNA 前處理與血漿分離時效、檢測方法分析驗證與 LOD 建立、室內品管與能力試驗、儀器校正與異常排除
護理師
分子檢測端照護：基因檢測前說明與知情同意、檢體採集與液態切片抽血管別與時效、檢體送檢追蹤與報告時程管理、標靶與免疫治療前檢測結果核對、檢測意義與等待期的病人衛教、費用與給付說明協助、基因資料隱私保護、跨團隊與分子腫瘤委員會協調、治療反應追蹤採檢安排
涵蓋的學習主題
共 14 個主題。展開可看每個主題的學習重點與依據的指引。
腫瘤基因突變檢測
37 個學習重點- 肺癌驅動基因檢測
- 精準檢測技術與品管
- 免疫治療標記評估
- 分子腫瘤委員會詮釋
- 次世代定序分析
- 組織細胞化學檢測
- 免疫評估技術
- 常見驅動突變詮釋
- 檢體預分析處理
- 腫瘤突變負荷TMB
- 液態切片應用
- 分子腫瘤委員會決策
- 罕見融合基因識別
- 核酸檢測分析
- 組織與影像技術
- 臨床生物標記
- 品質保證與驗證
- NGS 流程管理
- 檢體前處理與評估
- IHC/FISH 判讀
- 驅動基因突變詮釋
- 基因融合與重組檢測
- 分析效能驗證
- 污染與預防控制
- 臨床檢測前與送檢流程
- 治療中照護與衛教
- 分子檢測技術應用
- 生物標記臨床詮釋
- 檢體前處理品質控制
- 分子診斷分析技術
- 分子腫瘤委員會協調
- 檢體時效與保存規範
- 知情同意與隱私保護
- 治療生物標記解析
- 檢測等待期衛教
- 腫瘤細胞佔比管理
- 精準醫療預後監控
- New update to the guidelines on testing predictive biomarkers in non-small-cell lung cancer: a National Consensus of SEAP and SEOM｜SEAP + SEOM｜2022
次世代定序腫瘤基因套組
35 個學習重點- 體細胞變異詮釋
- 精準醫療決策支援
- 分子檢測平台與流程
- 腫瘤生物標記評估
- 變異註釋與致病性分級
- MTB跨領域協作
- 液態切片與MRD監控
- VAF與定序覆蓋率分析
- 腫瘤異質性分析
- 融合基因偵測與判讀
- 檢體處理與分子分析
- NGS 平台操作與維護
- 生物資訊流程與標記
- 臨床變異判讀指引
- 核酸萃取技術
- 實驗室品管與驗證
- 建庫與定序流程
- 變異分類與註釋
- 腫瘤異質性
- 結構變異分析
- 伴隨式診斷
- 數據品質門檻
- 檢體管理
- 檢測諮詢與衛教
- 分子檢測解讀
- 多專業照護協調
- 檢體採集規範
- 知情同意與隱私溝通
- MTB臨床溝通
- 液態切片採檢時效
- 基因費用與給付
- NGS數據關鍵指標
- 伴隨式診斷監測
- 生殖系與體細胞區分
- 病患心理支持
- Standards and Guidelines for the Interpretation and Reporting of Sequence Variants in Cancer: A Joint Consensus Recommendation of AMP, ASCO and CAP｜AMP + ASCO + CAP｜2017
螢光原位雜交判讀
34 個學習重點- FISH與細胞遺傳分析
- 次世代定序與伴隨式診斷
- 檢測品質與報告詮釋
- 分子治療決策支援
- 影像分析與訊號評估
- 檢體製備與處理標準
- 分子病理報告撰寫
- HER2/CEP17評分邏輯
- 變異致病性分級系統
- 分子腫瘤委員會實踐
- FISH檢體預處理
- 螢光訊號判讀技術
- 檢驗方法驗證與品管
- 臨床報告與醫學詮釋
- 組織消化標準化
- 細胞鏡下篩選程序
- 效能驗證與截點設定
- 訊號計數與異質性評估
- 對照探針使用原則
- 陰性報告之限制說明
- FFPE檢測技術限制
- 方法學驗證與標準化
- 臨床諮詢與追蹤
- 檢測前諮詢與檢體採集
- 分子檢測結果詮釋
- 分子檢測技術品管
- 臨床事務協調
- 腫瘤組織樣本品質評估
- FISH 判讀基準核對
- 報告異常風險預警
- 知情同意與費用衛教
- 標靶治療伴隨式診斷
- 檢體時效與追蹤管理
- MTB 跨團隊協調
- Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer＋ Guidelines for cytogenetic investigations in tumours｜UK NCC-BC／UK NEQAS／ECA｜2015／2016
免疫組織化學生物標記判讀
32 個學習重點- 免疫治療標記診斷
- 乳癌標靶精準檢測
- 分子變異檢測技術
- 臨床決策轉譯
- PD-L1評分演算法
- FISH/ISH檢測流程
- 高通量測序分析
- HER2狀態判讀準則
- 伴隨式診斷規範
- 分子腫瘤委員會決策
- 免疫組織化學分析
- 原位雜交分子技術
- 伴隨式診斷實務
- 質量控制與驗證
- PD-L1 IHC自動化染色
- Dual-probe ISH操作
- 檢測分析效能驗證
- 評分演算法解析
- HER2判讀標準
- 檢體預處理標準化
- 檢體採集流程與規範
- 病人教育與諮詢
- 免疫組織化學生物標記
- HER2檢測指引更新
- 液態切片與組織採樣
- IHC與ISH判讀機制
- 檢測結果核對與協調
- 生物標記臨床意義
- HER2/CEP17比值判定
- 檢體異質性與品質控管
- 數據隱私與倫理
- 醫療給付衛教協助
- HER2 Testing in Breast Cancer: ASCO/CAP Clinical Practice Guideline Focused Update ＋ PD-L1 diagnostic tests: a systematic literature review of scoring algorithms and test-validation metrics｜ASCO + CAP／Diagnostic Pathology｜2018／2018
微衛星不穩定性與錯誤配對修復檢測
32 個學習重點- MSI與MMR分子診斷
- 免疫治療生物標記
- NGS數據分析與品管
- 遺傳性腫瘤綜合症
- MSI檢測技術平台
- 免疫組織化學分析
- 臨床報告詮釋準則
- 體細胞與生殖系區分
- 免疫檢查點用藥決策
- Lynch症候群篩檢指引
- 核酸分析與建庫技術
- 免疫組織化學染色
- 臨床詮釋與品管
- 分子標記分析技術
- 實驗室分析驗證
- FFPE核酸純化
- MMR蛋白評估
- MSI-H分類閾值
- 免疫檢查點抑制劑
- Lynch Syndrome篩檢
- 檢體採集規範
- 病人教育與諮詢
- MSI/MMR檢測技術
- 治療決策支援
- 檢體流程管理
- 檢測結果核對
- MTB跨團隊協調
- MMR/MSI生物標記
- Lynch症候群篩檢
- 病人知情同意
- 報告時程與給付
- 檢測技術限制
- EMQN best practice guidelines for analysis and reporting of microsatellite instability in solid tumours ＋ Mismatch Repair and MSI Testing for Immune Checkpoint Inhibitor Therapy — Guideline Methodology｜EMQN／CAP × AMP × Fight CRC｜2025／2022
液態切片與循環腫瘤DNA
32 個學習重點- ctDNA 臨床應用與分析
- 分子腫瘤檢測品管
- 驅動突變與標靶治療
- 免疫與預後生物標記
- NGS 變異詮釋流程
- 血液檢體處理程序
- 微量殘存疾病偵測
- 抗藥性監測策略
- 分子腫瘤委員會諮詢
- MSI與MMR判定
- ctDNA分析前技術
- ctDNA分析技術
- 實驗室品管標準
- 臨床判讀與流程整合
- 檢體前處理流程
- 高敏感度定序分析
- 方法學性能確認
- 腫瘤異質性描述
- 生物標記臨床詮釋
- 數據完整性與報告
- 檢測前與檢體作業
- 檢測與報告管理
- 精準治療照護與教育
- 跨團隊資源協調
- 檢體標準作業程序
- 基因資訊詮釋與應用
- 治療反應監測工具
- 液態切片知情同意
- 生物資料隱私保護
- 標靶治療與伴隨診斷
- MTB 協調機制
- 治療費用與諮詢
- Clinical Practice Guideline for Blood-based Circulating Tumor DNA Assays ＋ Liquid biopsy in oncology: a consensus statement of SEAP and SEOM｜KSLM／SEAP + SEOM｜2024／2020
融合基因與染色體轉位偵測
34 個學習重點- 基因融合偵測技術
- 生物標記與基因變異
- 臨床報告與判讀準則
- 精準醫療應用
- RNA-based NGS分析
- Hybrid-capture技術
- 變異分級架構
- 基因融合斷點確認
- NTRK/ALK融合臨床評估
- 臨床詮釋聲明
- 伴隨式診斷連結
- 外部品質保證計畫
- NGS 基因融合檢測
- 檢體製備與品質控制
- 生物資訊與報告詮釋
- 分子影像與輔助技術
- RNA/DNA 定序策略
- 實驗分析驗證
- 臨床報告分級
- 外顯子斷點解析
- FFPE 核酸穩定性
- 變異詮釋與 HUGO 規範
- FISH 訊號計數
- ctDNA 預處理
- 臨床檢測流程指引
- 分子生物學基礎
- 臨床治療與決策協調
- 品質與隱私管理
- RNA-based NGS技術
- 液態切片採樣
- 知情同意與費用說明
- 融合基因臨床意義
- 報告分級體系詮釋
- 標靶治療反應追蹤
- Consensus Recommendations to Optimize the Detection and Reporting of NTRK Gene Fusions by RNA-Based NGS ＋ Molecular diagnosis in non-small-cell lung cancer: expert opinion on ALK and ROS1 testing｜加拿大多中心分子病理共識／西班牙病理・CIBERONC 專家意見｜2023／2022
腫瘤突變負荷量分析
32 個學習重點- TMB檢測技術與計算
- 分子生物標記判讀
- 免疫治療預測評估
- 報告詮釋與MTB決策
- NGS數據過濾與校準
- 樣本品質控管
- 伴隨式診斷流程
- 腫瘤異質性分析
- TMB臨床閾值定義
- 分子腫瘤委員會(MTB)
- NGS建庫與分析
- 檢體處理與品質控管
- TMB評估指標
- 免疫治療檢測標準
- 生資流程與數據過濾
- 核酸萃取技術
- 閾值與參考標準建立
- 體細胞突變解讀
- 腫瘤細胞含量評估
- ICI治療效益預測
- 檢測方法標準化
- 檢測諮詢與風險管理
- 檢體採集與品質管控
- TMB生物標記應用
- 分子腫瘤委員會協調
- 知情同意與隱私說明
- 臨床檢體採集流程
- 免疫治療數據核對
- 費用與醫保諮詢
- 樣本時效與物流管理
- TMB閾值臨床應用
- 治療反應追蹤
- Establishing guidelines to harmonize TMB: in silico assessment of variation in TMB quantification across diagnostic platforms — Phase I of the Friends of Cancer Research TMB Harmonization Project ＋ Expert consensus on the detection and clinical application of tumor mutational burden｜Friends of Cancer Research／Cancer Biology & Medicine 專家｜2020／2026
標靶治療伴隨式診斷
36 個學習重點- 伴隨式診斷臨床應用
- 分子檢測技術與品管
- 驅動突變與基因詮釋
- 免疫與腫瘤分子分型
- NGS數據判讀流程
- FDA伴隨式診斷規範
- 分子腫瘤委員會(MTB)
- 變異致病性分級
- 液態切片臨床判讀
- 腫瘤突變負荷(TMB)
- 微衛星不穩定性(MSI)
- 融合基因偵測技術
- 分子檢測核心技術
- 臨床判讀與數據整合
- 檢測分析確效
- 實驗室作業品質
- NGS數據分析流程
- FFPE核酸萃取處理
- LOD驗證建立
- Companion Dx法規基礎
- 液態切片處理時效
- 分子生物標記詮釋
- 室內品管與能力試驗
- 儀器校正與異常排除
- 伴隨式診斷衛教
- 檢體採集與時效管理
- 檢測結果詮釋與協調
- 分子病理分析技術
- 檢體採集程序標準
- 藥物治療適應症核對
- 分子檢測分析途徑
- 知情同意與隱私
- 液態切片檢測
- 藥物與分子標記配對
- 腫瘤精準分子變異
- 檢測結果回報追蹤
- In Vitro Companion Diagnostic Devices — Guidance for Industry and FDA Staff ＋ Developing and Labeling In vitro Companion Diagnostic Devices for a Specific Group of Oncology Therapeutic Products｜US FDA／US FDA｜2014／2020
血液腫瘤分子分型與微量殘存病灶
34 個學習重點- 分子遺傳學特徵
- 檢測技術與分析
- MRD 技術平台
- MRD 臨床解讀與決策
- NGS 變異分析
- 高階流式細胞術
- qPCR 與數位 PCR
- 分子預後驅動因子
- 複製性造血識別
- 治療反應評估標準
- MRD 檢測局限性
- 移植前 MRD 評估
- 核酸分析技術
- 檢體製備與處理
- MRD評估科學
- 分子分型與病理詮釋
- qPCR與ddPCR技術
- NGS建庫與定序
- 流式細胞MRD檢測
- 檢測分析驗證
- 體細胞突變偵測
- MRD臨床決策
- 品質管控系統
- 分子分型與標記
- MRD臨床實務應用
- 檢測前與檢測後諮詢
- 分子檢測方法學
- 檢體採集與品管
- 流式細胞術MRD評估
- 分子檢測流程追蹤
- 血液學緩解指標
- 檢測知情同意與隱私
- NGS與PCR技術原理
- 檢體採集標準操作
- Diagnosis and management of AML in adults: 2022 recommendations from an international expert panel on behalf of the ELN ＋ Next Generation Flow for highly sensitive and standardized detection of MRD in multiple myeloma｜ELN／EuroFlow Consortium｜2022／2017
分子檢測品質管制與驗證
34 個學習重點- NGS驗證架構
- 檢體與分析指標
- 腫瘤生物標記判讀
- 臨床應用與決策支援
- LLOD確立方法
- 檢體質量評估
- 伴隨式診斷判讀
- 干擾因子控管
- 變異分級準則
- MRD與液態切片監測
- 檢體前處理與核酸萃取
- 核酸擴增與分子分析
- NGS建庫與生信分析
- 方法驗證與確效
- 品質管制與風險監控
- FFPE檢體品質評估
- 臨床分子分析技術
- NGS實驗效能監控
- LLOD建立與樣本驗證
- 環境干擾與污染防治
- 外部能力試驗參與
- 檢測前照護與檢體管理
- 檢測後轉譯與協調
- 分子技術分析效能
- 檢測確效與品管監控
- 檢體適用性篩選
- 臨床報告解讀轉譯
- 檢測效能持續監控
- LLOD分析敏感度
- 干擾物質管控
- NGS數據質量控制
- 隱私保護與倫理
- PT能力試驗
- 治療反應追蹤
- Guidelines for Validation of NGS-Based Oncology Panels: A Joint Consensus Recommendation of AMP and CAP ＋ KSGD Guidelines for Validation of NGS-Based Somatic Variant Detection｜AMP + CAP／KSGD｜2017／2019
檢測報告臨床詮釋與分子腫瘤委員會
37 個學習重點- NGS數據與基因變異分析
- 分子標記與伴隨診斷
- 分子腫瘤委員會運作
- 精準醫療治療決策
- 拷貝數變異判定流程
- 虛擬MTB執行模式
- 臨床證據評級系統
- 檢測極限評估
- 變異致病性分級
- MSI與MMR檢測
- 樣本人體適切性
- 標準化報告格式
- 個案臨床諮詢議題
- 驅動基因標靶用藥
- 檢測方法開發與驗證
- 臨床分子分析技術
- 臨床數據判讀與詮釋
- MTB跨領域協作
- 方法學驗證與品管
- 定序與生物資訊流程
- MTB標準作業程序
- CNV變異判讀規則
- 基因變異臨床意義分級
- 腫瘤檢體適切性評估
- 跨領域溝通與策略擬定
- 檢測前與檢體作業
- 檢測結果判讀支援
- MTB個案諮詢與協調
- 治療追蹤與衛教
- 採檢流程與時效管控
- 分子報告標準化解讀
- 虛擬MTB協作模式
- 基因資料隱私保護
- CNV變異分析理解
- K-CAT治療可行性分級
- 伴隨式診斷監測
- 治療費用給付諮詢
- Recommendations for the Use of NGS and the Molecular Tumor Board for Patients with Advanced Cancer ＋ ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT)｜KSMO + KCSG／ESMO｜2022／2018
定量聚合酶連鎖反應技術原理
35 個學習重點- qPCR技術與數據分析
- 數位PCR臨床應用
- 標準化與效能評估
- 臨床診斷報告詮釋
- qPCR動力學參數判讀
- 數位分割定量策略
- 分子檢測驗證規範
- Normalization與參考基因
- LOD與檢測靈敏度
- 腫瘤異質性與抗藥性監測
- 伴隨式診斷決策
- 即時定量 PCR 技術
- 數位 PCR 技術
- 實驗標準化流程
- 臨床性能驗證
- 定量數據分析法
- 擴增效率優化
- 溶液分割分析
- 內參基因標準化
- 熔解曲線與偽陽性
- 檢測下限靈敏度
- 計量溯源性
- 拷貝數變異評估
- 臨床作業流程管理
- 分子醫療病人衛教
- PCR技術基礎
- qPCR技術與品質
- 檢體採集與時效管理
- 治療監測與追蹤
- qPCR檢測與數據詮釋
- dPCR應用技術
- 檢測性能標準化
- 基因資料隱私保護
- 定量檢測性能特徵
- 檢測結果核對與告知
- The Digital MIQE Guidelines Update: Minimum Information for Publication of Quantitative Digital PCR Experiments for 2020 ＋ The MIQE Guidelines: Minimum Information for Publication of Quantitative Real-Time PCR Experiments｜dMIQE Group／MIQE｜2020／2009
石蠟包埋檢體核酸萃取與品質評估
31 個學習重點- FFPE核酸萃取技術
- 分析前品質指標
- NGS數據分析與詮釋
- 分子生物標記判定
- 核酸萃取效能評估
- 品質指標檢測策略
- 突變篩選與數據清洗
- FFPE保存變異分析
- 臨床變異分級指南
- 免疫腫瘤標記評分
- MRD臨床決策基礎
- FFPE核酸分析技術
- NGS及分子定序
- 檢測方法分析驗證
- 檢驗品質監控
- FFPE萃取流程優化
- 定序偽影校正
- LOD建立策略
- 核酸可擴增性測試
- 檢體前處理規範
- 腫瘤突變數據分析
- 實驗室異常排查
- 檢測前與病人管理
- 跨團隊協作與管理
- 檢體採集與前處理
- 核酸品管與分析
- 知情同意與隱私溝通
- 檢體時效與物流管理
- 標靶治療衛教
- 核酸完整性評估
- MTB臨床協調
- Pre-Analytical Considerations for Successful Next-Generation Sequencing: Challenges and Opportunities for FFPE Tissue ＋ Why FFPE Biospecimens Must Be Used in Genomic Medicine: An Evidence-based Path Forward｜Int J Mol Sci／J Histochem Cytochem｜2016／2020
依據的臨床指引
本科別的學習內容依下列指引與文獻整理，著作權屬各原權利人。
- New update to the guidelines on testing predictive biomarkers in non-small-cell lung cancer: a National Consensus of SEAP and SEOM
- Standards and Guidelines for the Interpretation and Reporting of Sequence Variants in Cancer: A Joint Consensus Recommendation of AMP, ASCO and CAP
- Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer＋ Guidelines for cytogenetic investigations in tumours
- HER2 Testing in Breast Cancer: ASCO/CAP Clinical Practice Guideline Focused Update ＋ PD-L1 diagnostic tests: a systematic literature review of scoring algorithms and test-validation metrics
- EMQN best practice guidelines for analysis and reporting of microsatellite instability in solid tumours ＋ Mismatch Repair and MSI Testing for Immune Checkpoint Inhibitor Therapy — Guideline Methodology
- Clinical Practice Guideline for Blood-based Circulating Tumor DNA Assays ＋ Liquid biopsy in oncology: a consensus statement of SEAP and SEOM
- Consensus Recommendations to Optimize the Detection and Reporting of NTRK Gene Fusions by RNA-Based NGS ＋ Molecular diagnosis in non-small-cell lung cancer: expert opinion on ALK and ROS1 testing
- Establishing guidelines to harmonize TMB: in silico assessment of variation in TMB quantification across diagnostic platforms — Phase I of the Friends of Cancer Research TMB Harmonization Project ＋ Expert consensus on the detection and clinical application of tumor mutational burden
- In Vitro Companion Diagnostic Devices — Guidance for Industry and FDA Staff ＋ Developing and Labeling In vitro Companion Diagnostic Devices for a Specific Group of Oncology Therapeutic Products
- Diagnosis and management of AML in adults: 2022 recommendations from an international expert panel on behalf of the ELN ＋ Next Generation Flow for highly sensitive and standardized detection of MRD in multiple myeloma
- Guidelines for Validation of NGS-Based Oncology Panels: A Joint Consensus Recommendation of AMP and CAP ＋ KSGD Guidelines for Validation of NGS-Based Somatic Variant Detection
- Recommendations for the Use of NGS and the Molecular Tumor Board for Patients with Advanced Cancer ＋ ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT)
- The Digital MIQE Guidelines Update: Minimum Information for Publication of Quantitative Digital PCR Experiments for 2020 ＋ The MIQE Guidelines: Minimum Information for Publication of Quantitative Real-Time PCR Experiments
- Pre-Analytical Considerations for Successful Next-Generation Sequencing: Challenges and Opportunities for FFPE Tissue ＋ Why FFPE Biospecimens Must Be Used in Genomic Medicine: An Evidence-based Path Forward